【藥品名稱】硫酸慶大霉素注射液

【適 應(yīng) 癥】1．適用于治療敏感革蘭陰性桿菌，如大腸埃希菌、克雷伯菌屬、腸桿菌屬、變形桿菌屬、沙雷菌屬、銅綠假單胞菌以及葡萄球菌甲氧西林敏感株所致的嚴(yán)重感染，如敗血癥、下呼吸道感染、腸道感染、盆腔感染、腹腔感染、皮膚軟組織感染、復(fù)雜性尿路感染等。治療腹腔感染及盆腔感染時(shí)應(yīng)與抗厭氧菌藥物合用，臨床上多采用慶大霉素與其他抗菌藥聯(lián)合應(yīng)用。與青霉素(或氨芐西林)合用可治療腸球菌屬感染。

2．用于敏感細(xì)菌所致中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染，如腦膜炎、腦室炎時(shí)，可同時(shí)用本品鞘內(nèi)注射作為輔助治療。

【規(guī)　　格】2ml:40mg（4萬單位）

【用法用量】1．成人  肌內(nèi)注射或稀釋后靜脈滴注，一次80mg(8萬單位)，或按體重一次1~1.7mg/kg，每8小時(shí)1次；或一次5mg/kg，每24小時(shí)1次。療程為7~14日。靜滴時(shí)將一次劑量加入50~200ml的0.9％氯化鈉注射液或5％葡萄糖注射液中，一日1次靜滴時(shí)加入的液體量應(yīng)不少于300ml，使藥液濃度不超過0.1％，該溶液應(yīng)在30~60分鐘內(nèi)緩慢滴入，以免發(fā)生神經(jīng)肌肉阻滯作用。2．小兒  肌內(nèi)注射或稀釋后靜脈滴注，一次2.5mg/kg，每12小時(shí)1次；或一次1.7mg/kg，每8小時(shí)1次。療程為7~14日，期間應(yīng)盡可能監(jiān)測(cè)血藥濃度，尤其新生兒或嬰兒。3．鞘內(nèi)及腦室內(nèi)給藥  劑量為成人一次4~8mg，小兒(3個(gè)月以上)一次1~2mg，每2～3日1次。注射時(shí)將藥液稀釋至不超過0.2％的濃度，抽入5ml或10ml的無菌針筒內(nèi)，進(jìn)行腰椎穿刺后先使相當(dāng)量的腦脊液流入針筒內(nèi)，邊抽邊推，將全部藥液于3~5分鐘內(nèi)緩緩注入。4．腎功能減退患者的用量：按腎功能正常者每8小時(shí)1次，—次的正常劑量為1~1.7mg/kg，肌酐清除率為10~50ml/min時(shí)，每12小時(shí)1次，一次為正常劑量的30％~70％；肌酐清除率<10ml/min時(shí)，每24~48小時(shí)給予正常劑量的20％~30％。5．血液透析后可按感染嚴(yán)重程度，成人按體重一次補(bǔ)給劑量1~1.7mg/kg，小兒(3個(gè)月以上)一次補(bǔ)給2~2.5mg/kg。

【不良反應(yīng)】1．用藥過程中可能引起聽力減退、耳鳴或耳部飽滿感等耳毒性反應(yīng)，影響前庭功能時(shí)可發(fā)生步履不穩(wěn)、眩暈。也可能發(fā)生血尿、排尿次數(shù)顯著減少或尿量減少、食欲減退、極度口渴等腎毒性反應(yīng)。發(fā)生率較低者有因神經(jīng)肌肉阻滯或腎毒性引起的呼吸困難、嗜睡、軟弱無力等。偶有皮疹、惡心、嘔吐、肝功能減退、白細(xì)胞減少、粒細(xì)胞減少、貧血、低血壓等。2．少數(shù)患者停藥后可發(fā)生聽力減退、耳鳴或耳部飽滿感等耳毒性癥狀，應(yīng)引起注意。3．全身給藥合并鞘內(nèi)注射可能引起腿部抽搐、皮疹、發(fā)熱和全身痙攣等。

【禁　　忌】對(duì)本品或其他氨基糖苷類過敏者禁用。

【注意事項(xiàng)】1．下列情況應(yīng)慎用本品：失水、第8對(duì)腦神經(jīng)損害、重癥肌無力或帕金森病及腎功能損害患者。2．交叉過敏，對(duì)一種氨基糖苷類抗生素如鏈霉素、阿米卡星過敏的患者，可能對(duì)本品過敏。3．在用藥前、用藥過程中應(yīng)定期進(jìn)行尿常規(guī)和腎功能測(cè)定，以防止出現(xiàn)嚴(yán)重腎毒性反應(yīng)。必要時(shí)作聽力檢查或聽電圖尤其高頻聽力測(cè)定以及溫度刺激試驗(yàn)，以檢測(cè)前庭毒性。4．有條件時(shí)療程中應(yīng)監(jiān)測(cè)血藥濃度，并據(jù)以調(diào)整劑量，尤其對(duì)新生兒、老年和腎功能減退患者。每8小時(shí)1次給藥者 有效血藥濃度應(yīng)保持在4~10μg/ml，避免峰濃度超過12μg/ml，谷濃度保持在1~2μg/ml；每24小時(shí)1次給藥者血藥峰濃度應(yīng)保持在 16~24μg/ml，谷濃度應(yīng)<1μg/ml。接受鞘內(nèi)注射者應(yīng)同時(shí)監(jiān)測(cè)腦脊液內(nèi)藥物濃度。5．不能測(cè)定血藥濃度時(shí)，應(yīng)根據(jù)測(cè)得的肌酐清除率調(diào)整劑量。6．給予首次飽和劑量(1~2mg/kg)后，有腎功能不全、前庭功能或聽力減退的患者所用維持量應(yīng)酌減。7．應(yīng)給予患者足夠的水分，以減少對(duì)腎小管的損害。8. 長期應(yīng)用可能導(dǎo)致耐藥菌過度生長。9．不宜用于皮下注射。10．本品有抑制呼吸作用，不得靜脈推注。11．對(duì)診斷的干擾：本品可使丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(GOT)、血清膽紅素濃度及乳酸脫氫酶濃度的測(cè)定值增高；血鈣、鎂、鉀、鈉濃度的測(cè)定值可能降低。

【貯　　藏】密閉，在涼暗處（避光并不超過20℃）保存。

【有  效 期】36個(gè)月。

【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字 H41024149

【藥品上市許可持有人】

 企業(yè)名稱：河南天致藥業(yè)有限公司

 注冊(cè)地址：河南省輝縣市孟莊鎮(zhèn)東夏峰村

【生產(chǎn)企業(yè)】

 企業(yè)名稱：河南天致藥業(yè)有限公司 

 生產(chǎn)地址：河南省輝縣市孟莊鎮(zhèn)東夏峰村 

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